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新兽药及兽药新制剂的审批
来源： 作者： 时间：2007-06-27  
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  1、研制单位完成新兽药实验临床试验后，必须向所在省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）提出新兽药试生产或生产申请，并按规定报送有关资料及样品。第一、二、三类新兽药由省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）签署意见后报农业部审批；兽药新制剂由省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）受理审批。 
　　2、申报新兽药，须提交下列20条内容资料，如新兽药名称（包括正式品名、化学名、拉丁名、汉语拼音等，并说明命名依据）；选题的目的与依据，国内外有关该药研究现状或生产、使用情况的综述；新兽药化学结构或组份的试验数据、理化常数、图谱及对图谱的解析；等等。
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